产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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