骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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