若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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什么是上市后监督（PMS）？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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