这是什么菌落呢

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什么是DHR？

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质量体系中什么是电子记录？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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什么是医疗器械安规？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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什么是验证总计划

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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什么是MSDS？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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