延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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