已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

2023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

1971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

2015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

2021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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