申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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