MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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MDR完善临床评价相关要求?

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MDR有多久的过渡期？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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MDR法规中合格评定程序的要求

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 技术文件的基本内容?

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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