职业病的员工体检有哪些项目?

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如何把项目管理做得更有效？

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生物相容性有哪些测试项目?

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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