体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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