医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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如何进行医疗器械分类界定？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 产品分类是否有变化？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 MDR的主要变化？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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