医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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A3报告常用工具有哪些？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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