3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 MDR的主要变化？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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