《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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