进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医用透析纸的质量标准是？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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