质量计划一般应包括哪些内容?

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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计量工作的基本要求是什么?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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如何理解质量方针的含义?

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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采购里面PR，PO是什么意思

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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