机构主任有时间在办公室工作吗？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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临床试验合同由谁签署？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 伦理委员会审核什么？

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问 化学药品新药分类？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 什么叫多个适应症？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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