"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量部QA的工作职责？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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