假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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抽样方法一般有哪些

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量环有什么特点?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 返工和返修有什么区别？

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