中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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