如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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设备档案清单有哪些内容？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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