医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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谁应负责撰写试验总结报告？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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