无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 质粒是什么?

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