免疫原性比对试验的一般考虑？

1809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

2196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是纸片扩散法？其原理是什么？

3671 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量风险管理的基础是什么？

5784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2387 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

2134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

4992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

2026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

1780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

5936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

8780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验后再补充检验，是否合规？

621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论