如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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目的基因获得的方法有哪些？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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