临床试验中协调研究者是指什么？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 什么是中心实验室？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 什么是EDC

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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