医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

7316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床方案包括哪些部分？

674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OHSAS18001认证咨询流程是什么？

1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清场和清洁的区别是什么？

10134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

9967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

4144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

3787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

1995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

4684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

3928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

5640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

10096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论