产品上的LOT是什么意思?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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SABER认证流程是什么

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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mbar是什么单位？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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