医疗器械召回的要求是什么？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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