体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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产品分类是否有变化？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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