关于产品检验委外的问题？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 什么样的过程需要确认？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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