原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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实验室数据交换标准是什么？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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