临床试验中问题查询表是什么？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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