什么是BE预试验？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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标准品使用剩余后的保存？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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实验室数据交换标准是什么？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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统计分析数据标准是什么？

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如何临床试验设计？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 数字修约规则？

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