医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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临床试验中什么是申办者？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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谁应负责试验的统计分析？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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如何处理旧版试验方案？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 复验问题检测

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问 什么是测量不确定度？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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