临床试验评价指标的选择？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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I期临床试验的分类有哪些？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是测量不确定度？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 怎样进行复检

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