如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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