中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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FDA分析方法验证如何做？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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洁净室温湿度怎么验证检测

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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