如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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