不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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校准后的误差值是否需要修正？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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