无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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