《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 什么是严重不良事件？

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