第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械召回的要求是什么？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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