连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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