取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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