在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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