《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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