若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 什么是LDT？

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