每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是测量不确定度？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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