数据完整性中应如何控制空白文件？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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如何正确使用pH复合电极？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 Grms是什么意思？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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